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特殊過程的確認(rèn)
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)理解及其在電線電纜行業(yè)中的應(yīng)用
對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之“特殊過程”。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.5.2要求確認(rèn)的過程是特殊過程。
ISO9004標(biāo)準(zhǔn)7.1.3.3推薦實(shí)施確認(rèn)的過程還有“不可重復(fù)的過程”（是否對(duì)這種過程進(jìn)行確認(rèn)，由企業(yè)自行決定）。
“確認(rèn)”的定義：通過提供客觀證據(jù)，對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。對(duì)過程進(jìn)行確認(rèn)，目的是證實(shí)某一過程具有實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。對(duì)一個(gè)具體的過程，我們總是寄予期望的。為了能夠?qū)崿F(xiàn)期望的結(jié)果，就必須保證該過程具有相應(yīng)的能力。
影響過程能力的因素通常包括人、機(jī)、料、法、環(huán)等因素。對(duì)過程能力的確認(rèn)，就是對(duì)這些影響因素進(jìn)行考核、評(píng)價(jià)，以認(rèn)定過程所具備的能力。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)過程確認(rèn)的要求中，設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定是過程確認(rèn)的主要因素。
對(duì)設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可，需要對(duì)設(shè)備的性能等進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)照設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)（通常是工藝對(duì)設(shè)備的要求，也就是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.5.2a要求的“為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則”之一）評(píng)價(jià)其能力是否滿足要求。
電線電纜生產(chǎn)企業(yè)容易忽視產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的要求，認(rèn)為電線電纜產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)設(shè)備沒有什么高要求，只要設(shè)備能轉(zhuǎn)動(dòng)起來就可生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。某些產(chǎn)品、或某種產(chǎn)品的某些規(guī)格對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的要求可能較低，但并不是所有的電線電纜對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的要求都不高。要想生產(chǎn)出來高質(zhì)量的電線電纜，生產(chǎn)設(shè)備的性能是及其重要的。近幾年生產(chǎn)設(shè)備的發(fā)展很好地說明了設(shè)備的重要性。
不同的生產(chǎn)設(shè)備，其特性也不盡相同，檢測(cè)的項(xiàng)目自然也就有差異。拉絲機(jī)的檢測(cè)項(xiàng)目有拉線輪等的徑向跳動(dòng)和表面粗糙度，如果跳動(dòng)太大，容易斷線，即使不斷線，其表面質(zhì)量和尺寸的均勻性也會(huì)受到影響。擠出設(shè)備的螺桿和螺筒間隙、溫度控制能力、牽引速度的均勻性等都是重要的特性。企業(yè)可以參考電線電纜設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)確定檢測(cè)的項(xiàng)目和工藝對(duì)設(shè)備的精度要求，并根據(jù)自身的檢測(cè)能力對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。只有這樣，才能防止因生產(chǎn)設(shè)備不符合要求而造成批量性的不合格。
標(biāo)準(zhǔn)7.5.2d“記錄的要求”是指過程確認(rèn)的記錄，應(yīng)規(guī)定需要保存的過程確認(rèn)記錄。不能理解為特殊過程的監(jiān)控記錄，如擠塑溫度、尺寸等是監(jiān)控記錄。