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特殊過程的確認

ISO9000標準理解及其在電線電纜行業(yè)中的應用

對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之“特殊過程”。ISO9001標準7.5.2要求確認的過程是特殊過程。

ISO9004標準7.1.3.3推薦實施確認的過程還有“不可重復的過程”（是否對這種過程進行確認，由企業(yè)自行決定）。

“確認”的定義：通過提供客觀證據，對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。對過程進行確認，目的是證實某一過程具有實現所策劃的結果的能力。對一個具體的過程，我們總是寄予期望的。為了能夠實現期望的結果，就必須保證該過程具有相應的能力。

影響過程能力的因素通常包括人、機、料、法、環(huán)等因素。對過程能力的確認，就是對這些影響因素進行考核、評價，以認定過程所具備的能力。ISO9001標準對過程確認的要求中，設備認可和人員資格的鑒定是過程確認的主要因素。

對設備進行認可，需要對設備的性能等進行檢測，對照設備標準（通常是工藝對設備的要求，也就是ISO9001標準7.5.2a要求的“為過程的評審和批準所規(guī)定的準則”之一）評價其能力是否滿足要求。

電線電纜生產企業(yè)容易忽視產品對生產設備的要求，認為電線電纜產品對生產設備沒有什么高要求，只要設備能轉動起來就可生產出合格的產品。某些產品、或某種產品的某些規(guī)格對生產設備的要求可能較低，但并不是所有的電線電纜對生產設備的要求都不高。要想生產出來高質量的電線電纜，生產設備的性能是及其重要的。近幾年生產設備的發(fā)展很好地說明了設備的重要性。

不同的生產設備，其特性也不盡相同，檢測的項目自然也就有差異。拉絲機的檢測項目有拉線輪等的徑向跳動和表面粗糙度，如果跳動太大，容易斷線，即使不斷線，其表面質量和尺寸的均勻性也會受到影響。擠出設備的螺桿和螺筒間隙、溫度控制能力、牽引速度的均勻性等都是重要的特性。企業(yè)可以參考電線電纜設備標準確定檢測的項目和工藝對設備的精度要求，并根據自身的檢測能力對設備進行檢測。只有這樣，才能防止因生產設備不符合要求而造成批量性的不合格。

標準7.5.2d“記錄的要求”是指過程確認的記錄，應規(guī)定需要保存的過程確認記錄。不能理解為特殊過程的監(jiān)控記錄，如擠塑溫度、尺寸等是監(jiān)控記錄。