1
CCC認證需進行工廠審核,工廠審核也就是針對質量體系進行審核,對于CCC的體系與ISO9000體系相應,CCC增加如下內(nèi)容:
1、記錄要求中增加了
⑴ 例行檢驗記錄;
⑵ 選定型式試驗記錄;
⑶ 標志使用情況的記錄;
2、強調了例行檢驗和確認檢驗的要求
例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求而進行的在經(jīng)例行檢驗后的合格品中隨機抽取樣品依據(jù)檢驗文件進行的檢驗。
3、強調了運行檢查的要求
對用于例行檢驗和確認檢驗的設備應進行日常操作檢查外,還應進行運行檢查。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結果不能滿足規(guī)定要求時,應能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施。運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。
4、強調了產(chǎn)品一致性的要求
⑴ 生產(chǎn)者應對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制,以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求
⑵ 生產(chǎn)者應制定關鍵元器件、零部件的清單,明確它們的供應商、材質。
⑶ 生產(chǎn)者應建立產(chǎn)品關鍵元器件和材料、結構等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認證產(chǎn)品的變更。(可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性)在實施前向認證機構申報獲得批準后方可執(zhí)行。
2
3
贊一個,總結的不錯。
4
5
6
7