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目錄

1.實(shí)驗(yàn)室宗旨

2.服務(wù)範(fàn)圍

3.品質(zhì)政策

4.品質(zhì)目標(biāo)與策略

5.組織

6.人員

7.環(huán)境與設(shè)施

8.測(cè)試設(shè)備管理

9.量測(cè)追溯性

10. 測(cè)試與校正方法

11. 測(cè)試服務(wù)

12. 外包測(cè)試

13. 儀器、試劑及耗材採(cǎi)購(gòu)

14. 不符合測(cè)試與校正之管制

15. 矯正及預(yù)防措施

16. 記錄管制

17. 文件管制

18. 主要參考檔

19. 表單

1     實(shí)驗(yàn)室宗旨

       本實(shí)驗(yàn)室成立的宗旨在於提供公司產(chǎn)品檢測(cè)與分析服務(wù)，並經(jīng)由檢測(cè)、品管和可靠度技

       術(shù)的研究與傳播，提高公司產(chǎn)品的品質(zhì)水準(zhǔn)。

2     服務(wù)範(fàn)圍

       本實(shí)驗(yàn)室可依美國(guó)保險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)範(fàn)（UL）中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(CNS)、國(guó)際電工委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)（IEC）、美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（ANSI）及美國(guó)環(huán)境保護(hù)局規(guī)範(fàn)（EPA）等接受委託執(zhí)行

       檢測(cè)，其他相關(guān)檢測(cè)規(guī)範(fàn)因?qū)俜墙?jīng)常性服務(wù)需當(dāng)面洽商或檢送相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)，以為憑據(jù)

       來執(zhí)行檢測(cè)。

       本實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)主要專案包括：

       2.1 電子零元件和產(chǎn)品一般檢測(cè)服務(wù)。

       2.2 電子零元件和產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)服務(wù)。

       2.3 電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)及可靠度工程應(yīng)用服務(wù)。

       2.4 有機(jī)和無機(jī)限制物質(zhì)檢測(cè)服務(wù)。

       2.5 儀器及設(shè)備校驗(yàn)服務(wù)。

       2.6 電磁相容測(cè)試申請(qǐng)諮詢服務(wù)。

       2.7 檢測(cè)技術(shù)教育訓(xùn)練與諮詢服務(wù)。

3     品質(zhì)政策

       依照本公司品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作

4     品質(zhì)目標(biāo)及策略

       4.1 目標(biāo)：試驗(yàn)與校正零失誤。

       4.2 策略：專業(yè)、彈性及親切。

5     組織

       5.1 管理範(fàn)圍：

       5.1.1 本實(shí)驗(yàn)室隸屬於品保處， 設(shè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人一名， 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)、技術(shù)與行政

       業(yè)務(wù)之規(guī)劃、督導(dǎo)與協(xié)調(diào)。

       5.1.2 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人以下各設(shè)置一位品質(zhì)與技術(shù)負(fù)責(zé)人， 分別掌管品質(zhì)與技術(shù)之管理

       工作。

5.1.3 實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)及業(yè)務(wù)權(quán)責(zé)， 參見「實(shí)驗(yàn)室組織圖」及「實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)職掌表」。5.2 本實(shí)驗(yàn)室為公司內(nèi)組織的一部份， 並不對(duì)外營(yíng)利， 不會(huì)因商務(wù)壓力而影響?yīng)毩⑴袛啵?/SPAN>

且與相關(guān)委測(cè)單位無直接隸屬關(guān)係，絕對(duì)可以符合公正性。

人員

6.1 實(shí)驗(yàn)室人員皆需符合所要求之學(xué)歷、經(jīng)歷及訓(xùn)練， 所需條件參見「實(shí)驗(yàn)室人員資格條

件表」。

6.2 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為確保特定設(shè)備操作人員、試驗(yàn)人員及報(bào)告簽署人之能力， 需進(jìn)行測(cè)試

能力評(píng)核，評(píng)核合格者始可執(zhí)行測(cè)試工作，爾後每?jī)赡曛辽僖�再評(píng)核一次。6.3 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)就實(shí)驗(yàn)室人員的教育、訓(xùn)練及技能依照教育訓(xùn)練作業(yè)程式擬訂年度訓(xùn)練目標(biāo)及計(jì)畫。

6.4 實(shí)驗(yàn)室對(duì)於參與相關(guān)試驗(yàn)之管理人員、技術(shù)人員及主要支持人員皆訂定「實(shí)驗(yàn)室人員

7 環(huán)境與設(shè)施

7.1 環(huán)境

7.1.1 實(shí)驗(yàn)室之溫濕度需適當(dāng)管制，環(huán)境應(yīng)管制在溫度 25 ± 3 ℃，濕度在(55 ± 15)

% RH，由實(shí)驗(yàn)室人員每日監(jiān)測(cè)兩次，並記錄于信賴性溫濕度曲線圖。

7.1.2 若環(huán)境條件超出管制界限應(yīng)停止檢測(cè)，若有已完成之量測(cè)應(yīng)評(píng)估其影響並採(cǎi)取

適當(dāng)措施，待環(huán)境條件回復(fù)至控制範(fàn)圍才可恢復(fù)作業(yè)。

7.1.3 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)儘量不受生化污染、粉塵、電磁干擾、電源干擾、輻射、雜音及

振動(dòng)之影響。

7.2 設(shè)施

7.2.1 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)測(cè)試專案及服務(wù)量將實(shí)驗(yàn)室空間區(qū)分為各種實(shí)驗(yàn)區(qū)及辦公區(qū)等不

同區(qū)域，再以「實(shí)驗(yàn)室空間配置圖」明確說明。

7.3 為確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員的工作安全，防止意外發(fā)生，同時(shí)免作業(yè)受到人為干擾，人員進(jìn)

行實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守「實(shí)驗(yàn)室進(jìn)出管制規(guī)定」。

7.4 為維持實(shí)驗(yàn)室整齊乾淨(jìng)的環(huán)境，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)依照「值日生輪值表」進(jìn)行內(nèi)務(wù)管理。

8 測(cè)試設(shè)備管理

8.1 登錄與使用

8.1.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)擁有具執(zhí)行測(cè)試之適當(dāng)儀器、設(shè)備，其精密度皆應(yīng)符合要求。

8.1.2 每一測(cè)試設(shè)備應(yīng)登錄基本資料於儀校系統(tǒng)程式及適當(dāng)標(biāo)示中，由已授權(quán)者操

作，並需保有使用與操作的說明書。

8.1.3 超負(fù)荷或不當(dāng)處理、證實(shí)不良或超出規(guī)定範(fàn)圍及顯示可疑結(jié)果之設(shè)備，應(yīng)停止

使用並隔離且清楚標(biāo)示，並查明對(duì)先前試驗(yàn)之影響，依照不符合測(cè)試作業(yè)辦法

進(jìn)行處理。

8.2 維護(hù)與保養(yǎng)

8.2.1 儀器設(shè)備之維護(hù)保養(yǎng)，應(yīng)確實(shí)參考儀器原廠技術(shù)資料來訂定維護(hù)保養(yǎng)程式。

8.2.2 根據(jù)儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)週期，訂定年度「儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)畫」，並遵照計(jì)

劃實(shí)施，保養(yǎng)記錄填入信賴性試驗(yàn)設(shè)備每月保養(yǎng)記錄表中。

8.3 詳細(xì)參照檢驗(yàn)、量測(cè)設(shè)備管制程式執(zhí)行。

9 量測(cè)追溯性

9.1 校正與追溯管理

9.1.1 凡用於試驗(yàn)之所有設(shè)備，應(yīng)在使用前加以校正。

9.1.2 所執(zhí)行之校正與量測(cè)應(yīng)追溯至國(guó)際單位制。

9.1.3 無適當(dāng)之國(guó)際單位時(shí)，可採(cǎi)用公認(rèn)參考物質(zhì)，並使用規(guī)定之方法或經(jīng)業(yè)界同意

且描述清楚的標(biāo)準(zhǔn)。

9.1.4 校正證書應(yīng)包括量測(cè)結(jié)果、量測(cè)不確定度的聲明。

9.2 參考標(biāo)準(zhǔn)

9.2.1 用於執(zhí)行內(nèi)校的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)由能提供追溯性的機(jī)構(gòu)來校正。

9.2.2 參考標(biāo)準(zhǔn)僅可用於校正而非用於其他目的。

9.3 詳細(xì)參照檢驗(yàn)、量測(cè)設(shè)備校驗(yàn)管制程式執(zhí)行。

10 測(cè)試及校正方法

10.1 測(cè)試

10.1.1 當(dāng)客戶未指定測(cè)試方法時(shí)，盡可能選擇國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)做為測(cè)試方法，若無此

類標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)選擇著名的技術(shù)組織或世界級(jí)大廠所訂之測(cè)試方法。

10.1.2 若仍然沒有公開發(fā)表之方法，則實(shí)驗(yàn)室也可以考慮自行設(shè)計(jì)方法。

10.1.3 當(dāng)採(cǎi)用實(shí)驗(yàn)室自行設(shè)計(jì)之方法、超出所訂範(fàn)圍的標(biāo)準(zhǔn)方法或擴(kuò)充與修飾過的標(biāo)

準(zhǔn)方法時(shí)，在使用之前應(yīng)遵照測(cè)試法之研訂與審查作業(yè)辦法進(jìn)行確認(rèn)及編訂標(biāo)

準(zhǔn)測(cè)試法。

10.2 校正

10.2.1 執(zhí)行內(nèi)校時(shí)，需依所制訂之作業(yè)程式執(zhí)行。

10.2.2 量測(cè)不確定的估算參照量測(cè)不確定度分析作業(yè)辦法。

11 測(cè)試服務(wù)

11.1 確認(rèn)測(cè)試需求

11.1.1 透過委託試驗(yàn)單確認(rèn)委託者之需求，並檢視「測(cè)試能力範(fàn)圍表」來查檢有無能

力執(zhí)行符合委託者需求之能力。

11.1.2 工作開始後，若要修改需求，必須重新再審查確認(rèn)，並通知可能受影響人員。

11.2 試驗(yàn)件處理

11.2.1 接收試驗(yàn)件時(shí)，需先檢視試驗(yàn)件的狀況，若有異�；蚱�離試驗(yàn)方法所敍述條件

之狀況時(shí)，應(yīng)予記錄。

11.2.2 當(dāng)對(duì)試驗(yàn)件之適合性有懷疑時(shí)，或與所提供的描述不符合時(shí)，或?qū)σ�求�?guī)格不

夠詳盡時(shí)，需與委託者討論並記錄。

11.2.3 試驗(yàn)件應(yīng)予以識(shí)別，以避免發(fā)生混淆。

11.3 執(zhí)行測(cè)試

11.3.1 需在規(guī)定的環(huán)境中依照使用與操作的說明書操作合格之儀器設(shè)備,並按照標(biāo)準(zhǔn)

試驗(yàn)方法進(jìn)行試驗(yàn)。

11.3.2 測(cè)試結(jié)果為資料時(shí)，可選用適當(dāng)推移圖、管制圖等統(tǒng)計(jì)方法或技術(shù)予以分析，

以掌握其趨勢(shì)性。(此部分視委託單位之實(shí)際需求或檢測(cè)特性之重要性而定)

11.4 結(jié)果報(bào)告

11.4.1 試驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)準(zhǔn)確、清楚、不混淆與客觀地記載，且與試驗(yàn)法內(nèi)特定的說明一

致。

11.4.2 試驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容包括委託者需要的所有資訊、對(duì)試驗(yàn)結(jié)果必要的解釋，以及使用

試驗(yàn)法中所要求的所有資訊，測(cè)試報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括：

A 標(biāo)題

B 試驗(yàn)編號(hào)與頁數(shù)、頁碼

C 客戶名稱

D 品名、料號(hào)

E 接收、試驗(yàn)日期

F 使用的方法

G 使用的設(shè)備

H 試驗(yàn)結(jié)果

I 測(cè)試者及報(bào)告簽署人

J 附加資訊（必要時(shí)）

11.4.3 在報(bào)告中需備註外包實(shí)驗(yàn)室所執(zhí)行的試驗(yàn)結(jié)果。

11.4.4 採(cǎi)用電子方式傳遞試驗(yàn)結(jié)果時(shí)，需採(cǎi)用不能編輯之格式。

11.4.5 已出具之試驗(yàn)報(bào)告需做數(shù)位修改時(shí)，需用更進(jìn)一步的檔來進(jìn)行，當(dāng)有必要出

具全新試驗(yàn)報(bào)告時(shí)，應(yīng)另外編號(hào)，並注明替代的試驗(yàn)報(bào)告。

11.5 詳細(xì)參照委託試驗(yàn)作業(yè)辦法執(zhí)行。

12 外包測(cè)試

12.1 當(dāng)工作量、需更多專業(yè)能力或能量不足時(shí)，應(yīng)尋找協(xié)力實(shí)驗(yàn)室協(xié)助執(zhí)行測(cè)試。

12.2 外包測(cè)試前需告知委託者有關(guān)協(xié)力實(shí)驗(yàn)室的安排，並得到委託者文件化認(rèn)可。

12.3 外包實(shí)驗(yàn)室之條件需符合下列任一條件：

12.3.1 有CNLA 的證書。

12.3.2 已獲得其他國(guó)際認(rèn)證之實(shí)驗(yàn)室。

12.3.3 經(jīng)評(píng)選合格之實(shí)驗(yàn)室。

12.3.4 客戶指定/認(rèn)可之實(shí)驗(yàn)室。

13 儀器、試劑及耗材採(cǎi)購(gòu)

13.1 對(duì)於試驗(yàn)作業(yè)中需要的相關(guān)設(shè)備、試劑與消耗性材料，需依照儀器、試劑及試驗(yàn)耗材

採(cǎi)購(gòu)作業(yè)辦法進(jìn)行採(cǎi)購(gòu)作業(yè)。

14 不符合測(cè)試與校正之管制

14.1 當(dāng)測(cè)試與校正工作的任何方面，或這些工作的結(jié)果不符合程式或委託者同意的要求

時(shí)，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)重性評(píng)估，對(duì)不符合工作可接受性做判斷。

14.2 若可能再發(fā)生，或?qū)ψ鳂I(yè)、政策和程式有不符合情形，必須立即採(cǎi)取矯正措施。

14.3 必要時(shí)，通知委託者並召回工作。

14.4 當(dāng)不符合事項(xiàng)消除時(shí)，才能重新開始恢復(fù)工作。

14.5 詳細(xì)參照不符合測(cè)試與校正管制作業(yè)辦法。

15 矯正及預(yù)防措施

15.1 當(dāng)發(fā)現(xiàn)管理系統(tǒng)或技術(shù)作業(yè)有不符合或偏離時(shí)，應(yīng)依照矯正及預(yù)防措施作業(yè)程式進(jìn)行

問題分析、矯正及預(yù)防。

16 記錄管制

16.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存原始觀測(cè)紀(jì)錄、用於建立稽查線索的導(dǎo)出資料與充足資訊、校正紀(jì)錄、

人員紀(jì)錄，以及簽發(fā)之試驗(yàn)報(bào)告及校正證書複本。

16.2 當(dāng)技術(shù)紀(jì)錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，每一錯(cuò)誤之處應(yīng)刪掉，不可塗掉、造成不易閱讀或刪除，

並將正確的數(shù)字填在旁邊，且由修正人簽名。

16.3 其餘管制參照紀(jì)錄管制程式進(jìn)行。

17 文件管制

17.1 檔管制作業(yè)參照檔與資料管制程式執(zhí)行。

值得敬佩

謝謝分享。正好可參考一下。