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1                            目的

通過采取糾正/預(yù)防措施，消除不合格或潛在不合格的產(chǎn)生原因，防止不合格的發(fā)生或重復(fù)發(fā)生，并作為一種手段促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。

2                            適用范圍

適用于針對本公司質(zhì)量體系運行中產(chǎn)生的不合格或潛在不合格采取的糾正和預(yù)防措施的控制。

3                            質(zhì)量職責

3.1　　質(zhì)量工程師負責糾正和預(yù)防措施控制的歸口管理，組織質(zhì)量體系不合格與產(chǎn)品不合格的糾正措施的實施。

3.2　　車間及有關(guān)責任部門負責相關(guān)糾正和預(yù)防措施計劃的制定與實施。

3.3                  管理者代表負責對糾正/預(yù)防措施計劃的審批。

3.4                  質(zhì)量工程師負責對糾正/預(yù)防措施實施效果進行驗證。

4                            工作流程

4.1                  糾正措施信息來源

ａ)顧客抱怨、投訴、建議或走訪顧客及相關(guān)方的筆記、資料等，包括顧客滿意程度的測量；

分析的輸出、自我評價結(jié)果及其他有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄；

ｃ)不合格品通知單；

ｄ)過程測量記錄。

4.1                  在下列情況下需采取糾正措施

ａ）連續(xù)三次以上顧客反映類似的質(zhì)量問題

ｂ）外審或內(nèi)審中所有不合格項；

ｃ）出現(xiàn)大批量的不合格品或連續(xù)三次以上出現(xiàn)同類不合格；

ｄ）管理者代表認為需要時。

4.2                  預(yù)防措施信息來源

ａ）顧客的需求與期望，市場分析或其它企業(yè)的經(jīng)驗（含相關(guān)方信息），包括顧客滿意程度的測量；

ｂ）管理評審的輸出、內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告、數(shù)據(jù)分析的輸出、自我評價的結(jié)果及其它有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄；

ｃ）過程測量記錄及產(chǎn)品質(zhì)量記錄；

ｄ）同行業(yè)發(fā)展趨勢以及本企業(yè)從以往經(jīng)驗獲得的教訓；

ｅ）員工提出的合理化建議。

4.3                  在下列情況下需采取預(yù)防措施　

ａ）市場分析或顧客滿意度調(diào)查結(jié)果顯示本公司產(chǎn)品存在潛在不合格或某些方面可能無法完全滿足顧客的需求和期望時；

ｂ）外審、管理評審、內(nèi)審或數(shù)據(jù)分析的結(jié)果表明公司質(zhì)量體系或產(chǎn)品存在潛在不合格因素；

ｃ）過程測量記錄或產(chǎn)品質(zhì)量記錄中顯示產(chǎn)品某些特性值連續(xù)多次接近超標；

ｄ）總經(jīng)理或管理者代表認為需要時。

4.5　　糾正/預(yù)防措施計劃的制定與實施

4.5.1　不合格原因的確定

　　　確定需制定糾正措施時，應(yīng)分析產(chǎn)生不合格的原因，質(zhì)量工程師督促相關(guān)部門從軟件、硬件、材料等方面運用適當?shù)臄?shù)據(jù)分析方法或其它方法，確定不合格原因，落實責任部門。

4.5.2        確定潛在不合格及其原因

質(zhì)量工程師組織有關(guān)職能部門定期收集有關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計數(shù)據(jù)和技術(shù)信息，運用適當?shù)臄?shù)據(jù)分析方法，找出各類潛在的不    合格，分析潛在不合格產(chǎn)生的原因，并確定責任部門。

4.5.3         糾正/預(yù)防措施計劃的制定

4.5.3.1不合格或潛在不合格存在部門根據(jù)不合格或潛在不合格現(xiàn)狀及產(chǎn)生原因，確定需采取的對策與措施，填寫糾正/預(yù)防措施計劃表，報管理者代表批準，并根據(jù)措施內(nèi)容確定每項措施的實施責任部門及完成期限。

4.5.3.2 糾正/預(yù)防措施計劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：

a)  存在不合格或潛在不合格的項目名稱；

b)  不合格或潛在不合格現(xiàn)狀；

c)  原因分析；

d)  糾正/預(yù)防措施計劃要達到的目標；

e)  具體的對策與措施；

f)  實施糾正/預(yù)防措施的責任部門與指定的負責人；

g)  完成期限。

4.5                  糾正/預(yù)防措施的實施

　　　　糾正/預(yù)防措施計劃經(jīng)管理者代表審批后，各責任部門及指定的責任人立即按糾正/預(yù)防措施計劃在規(guī)定的完成期限內(nèi)實施相應(yīng)的措施。在實施中如遇特殊原因不能按期完成的，應(yīng)以書面報告形式申請延期執(zhí)行，并報管理者代表批準。

4.6                  糾正/預(yù)防措施實施效果的評審

糾正/預(yù)防措施計劃經(jīng)管理者代表審批后，各責任部門及指定的責任人立即按糾正/預(yù)防措施計劃在規(guī)定的完成期限內(nèi)實施相應(yīng)的措施。在實施中如遇特殊原因不能按期完成的，應(yīng)以書面報告形式申請延期執(zhí)行，并報管理者代表批準。

4.7           糾正/預(yù)防措施實施效果的評審

頂,很不錯的東西.值得學習

程序中的4.4怎么沒有哦？

謝謝了。

4.4是什么內(nèi)容啊