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[醫(yī)療線纜] 什么稱為醫(yī)療級(jí)？什么稱為食品級(jí)？急�。�！

P:2010-07-07 08:17:08
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什么稱為醫(yī)療級(jí)？什么稱為食品級(jí)？急！��！

branched polyolefin - 支鏈聚烯烴（0）投訴

P:2010-07-07 13:42:41
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醫(yī)療級(jí)就是通過相關(guān)醫(yī)療安全標(biāo)準(zhǔn)測試的等級(jí)；食品級(jí)就是通過食品安全標(biāo)準(zhǔn)測試的產(chǎn)品了。

這個(gè)看你是什么產(chǎn)品，需要通過什么標(biāo)準(zhǔn)測試要求了。

distribution - 排線；分布,分配（1）投訴

P:2010-07-07 15:43:37
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醫(yī)療可能比較復(fù)雜，國內(nèi)明確要通過哪些測試的好像較少。像樓上師兄說的看什么產(chǎn)品，就得跟著最終產(chǎn)品走。

食品級(jí)通常美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)比較通用。很多線材有要求通過此測試！

帖子獎(jiǎng) 罰

aassdd 獎(jiǎng)勵(lì) 0 金幣，.02 聲望，于 2010-7-7 16:40:12 原因：技術(shù)討論！

feeding screw - 喂料螺桿（0）投訴

P:2010-07-07 17:21:02
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PVC怎么判定它是醫(yī)療級(jí)和食品級(jí)呢？就是看他們提供證書嗎？還有電線用材料什么包含食品級(jí)和醫(yī)療級(jí)？TEFLONE 是食品級(jí)或醫(yī)療級(jí)嗎？是不是對(duì)那種元素含量有要求？高的就是食品級(jí)，低的就是醫(yī)療級(jí)？

Ic - intermediate circuit中間電路（0）投訴

P:2010-07-07 20:47:15
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這方面的東西具體的我也不太清楚但是我知道醫(yī)療級(jí)的線材要求是很嚴(yán)格的我們現(xiàn)在有在做醫(yī)療用線客戶就要求我們做些柔軟度啊線材不能有析出還有就是耐電壓漏電流比較嚴(yán)格

in-line monitoring system - 在線監(jiān)控系統(tǒng) （0）投訴

P:2010-07-08 08:21:30
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請(qǐng)大師進(jìn)來詳解�。。�

ADPE - automatic data processing equipment自動(dòng)數(shù)據(jù)處理設(shè)備（0）投訴

P:2010-07-08 09:52:44
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還是第一次聽說看來需要學(xué)習(xí)的東西還有很多�。。。�

factory length - 出廠長度,制造長度（0）投訴

P:2010-07-08 11:02:15
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對(duì)應(yīng)ISO10993標(biāo)準(zhǔn)即知

extruded anti-corrosion protective sheath - 擠出防蝕套,擠出防蝕護(hù)套（0）投訴

P:2010-07-08 12:09:17
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個(gè)人拙見：

國內(nèi)一般從線纜角度講，醫(yī)療器械方面主要是考核性能是否滿足。有些場合特殊需要，比如，線材浸泡醫(yī)用酒精24H，不變色，性能穩(wěn)定�；蛘叩蜏�-40度，柔軟（80A左右）�；蛘哂锌筓V要求。環(huán)保就是ROHS ,REACH，鹵素等等，還有一些特殊管控的物質(zhì)。

而食品級(jí)，通�？蛻籼岢鲂栌蠪DA(美國食品和藥品管理局）的認(rèn)證。FDA負(fù)責(zé)食品、藥品、醫(yī)療器械等等的管理，有些時(shí)候食品及醫(yī)療器械（我們線纜會(huì)涉及）必須有FDA認(rèn)證才能登陸北美市場。里面包含了很多標(biāo)準(zhǔn)及要求。測試項(xiàng)目繁雜且費(fèi)用昂貴。例如，環(huán)保、毒性、放射性、產(chǎn)品性能，甚至生產(chǎn)工藝等等。一旦認(rèn)可，會(huì)有些證書，并聯(lián)網(wǎng)造冊備案。其實(shí)個(gè)人覺得也有些貿(mào)易壁壘在里面，國內(nèi)有很多線纜廠應(yīng)該可以滿足他們的要求，只是成本高。

SBRC - single braid rubber covered單層編織橡皮絕緣(電線) （1）投訴

cuijiude

P:2010-07-08 14:07:47
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hhsheng:
對(duì)應(yīng)ISO10993標(biāo)準(zhǔn)即知

是的，醫(yī)療級(jí)通常是指材料通過生物相容性或毒性測試。如ISO10993,USP等各國藥監(jiān)標(biāo)準(zhǔn)。測試各種溶劑浸出物對(duì)人體或動(dòng)物的健康產(chǎn)生的影響。中國標(biāo)準(zhǔn)等同ISO10993的是GB16886。至于耐溶劑、抗輻射、噪音、漏電、耐壓等測試，只是醫(yī)療產(chǎn)品的可靠性要求，而不能說是醫(yī)療級(jí)。

digital microwave radio - 數(shù)字微波無線電通信（1）投訴

sadjuly

P:2010-07-28 14:01:23
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學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)了

self-amalgamating type insulated wire - 自焊型絕緣線,自焊性漆包線（0）投訴

獨(dú)角龍

P:2010-08-03 08:45:47
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那這樣的話，是不是買來的材料就必須已經(jīng)是醫(yī)療級(jí)或食品級(jí)的。

self-recovering insulation - 自恢復(fù)絕緣（0）投訴

TPU

P:2010-08-12 13:40:05
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我們有符合醫(yī)療級(jí)USP的TPU料

carbonyl compound - 羰化物（0）投訴

hgsjnb1997

P:2010-08-15 18:49:43
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標(biāo)準(zhǔn)家都說得很清楚了，補(bǔ)充一下，醫(yī)用分與人體接觸的和不與人體接觸的，人體接觸的就嚴(yán)格要按照標(biāo)準(zhǔn)做

computer aided design technique - 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)技術(shù) （0）投訴

TPU

P:2010-08-25 16:34:05
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你們的醫(yī)療料用的什么材料啊？我們有符合USP級(jí)別的TPU料

integrated pressure coating unit - 綜合壓力涂覆裝置（0）投訴

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你需要登錄才能發(fā)表，點(diǎn)擊登錄。

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[醫(yī)療線纜] 什么稱為醫(yī)療級(jí)？什么稱為食品級(jí)？急�。�！

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branched polyolefin - 支鏈聚烯烴 （0） 投訴

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distribution - 排線；分布,分配 （1） 投訴

P:2010-07-07 15:43:37 3

feeding screw - 喂料螺桿 （0） 投訴

P:2010-07-07 17:21:02 4

Ic - intermediate circuit中間電路 （0） 投訴

P:2010-07-07 20:47:15 5

in-line monitoring system - 在線監(jiān)控系統(tǒng) （0） 投訴

P:2010-07-08 08:21:30 6

ADPE - automatic data processing equipment自動(dòng)數(shù)據(jù)處理設(shè)備 （0） 投訴

P:2010-07-08 09:52:44 7

factory length - 出廠長度,制造長度 （0） 投訴

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extruded anti-corrosion protective sheath - 擠出防蝕套,擠出防蝕護(hù)套 （0） 投訴

P:2010-07-08 12:09:17 9

SBRC - single braid rubber covered單層編織橡皮絕緣(電線) （1） 投訴

P:2010-07-08 14:07:47 10

digital microwave radio - 數(shù)字微波無線電通信 （1） 投訴

P:2010-07-28 14:01:23 11

self-amalgamating type insulated wire - 自焊型絕緣線,自焊性漆包線 （0） 投訴

P:2010-08-03 08:45:47 12

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P:2010-08-12 13:40:05 13

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P:2010-08-15 18:49:43 14

computer aided design technique - 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)技術(shù) （0） 投訴

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integrated pressure coating unit - 綜合壓力涂覆裝置 （0） 投訴

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