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生產(chǎn)許可證實施細則

第四部分：采購質量控制

4.1采購制度：

4.1.1企業(yè)應制定采購關鍵原、輔材料的質量控制制度。

   企業(yè)制訂了材料采購文件；文件編號為：***和按照認證要求制訂了采購和進貨檢驗程序；文件編號為：***；

   對文件的控制我們按照文件和資料控制程序；文件編號；***要求要求執(zhí)行。

4.1.2企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務項目,應制定相應的質量管理控制辦法.

    本企業(yè)無外協(xié)加工業(yè)務。

4．2供方評價：

4．2．1企業(yè)應制定供方評價準則，并對供方進行評價，擇優(yōu)采購，以滿足產(chǎn)品質量需要，供方包括提供外協(xié)加工等委托服務項目的外協(xié)單位。

企業(yè)在產(chǎn)品認證程序文件中關于采購和進貨檢驗程序（文件編號為：***）中規(guī)定了對供方評價的要求。對采購的原材料要求采購人員按照企業(yè)制定的材料采購文件（文件編號為：***）。為了保證對采購的原材料采用有效的控制手段，對采購的原材料須按照檢驗規(guī)程（文件編號為：***）進行檢驗，保證企業(yè)采購的原材料符合產(chǎn)品使用要求。

企業(yè)為了對供方的有效控制每年對合格供方進行一次有效的評價，并按要求保存了相關的資料。

4.2.2企業(yè)應保存原輔材料的供方名單和供貨、協(xié)作質量記錄，并對供方進行質量控制。

企業(yè)為了有效的對供方進行監(jiān)控，對企業(yè)所有的合格供方的審核資料進行保存，且對供方提供的原材料進行驗證并保存相關驗證資料。

企業(yè)對供方的質量按照文件（采購和進貨檢驗程序（文件編號為：***、采購文件（文件編號為：***）、對采購的原材料須按照檢驗規(guī)程（文件編號為：***））

進行驗證。

4.3采購文件：

4.3.1企業(yè)應根據(jù)正式批準的采購文件進行采購.

是否有采購文件(如:采購計劃、采購清單、采購合同等)。

    企業(yè)制訂了采購文件：文件編號為：***，在文件中規(guī)定了其采購要求和采購原材料規(guī)格、型號、技術要求、檢驗要求及檢驗項目等。

   2）采購文件是否明確了驗收規(guī)定

在采購文件：文件編號為：***，在文件中規(guī)定了對原材料的檢驗和驗收要求。

   3）采購文件是否經(jīng)正式批準；

采購文件經(jīng)企業(yè)受權人審核和批準后發(fā)布。

   4）是否按采購文件進行采購：

    企業(yè)采購的原材料均按采購文件執(zhí)行。

4.4采購驗證:

   企業(yè)應按進料檢驗程序對采購的原輔材料、外協(xié)件進行質量檢驗或者根據(jù)有關規(guī)定進行驗證，并應保留檢驗或驗證的記錄。

   1）是否對采購的原輔材料及外協(xié)件的質量檢驗或驗證作出規(guī)定。

   根據(jù)生產(chǎn)許可證換發(fā)證實施細則和企業(yè)為保證生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，企業(yè)制訂了對采購的原材料須進行檢驗或驗證，具體操作按檢驗規(guī)程；文件編號為：***；產(chǎn)品認證程序文件中的不合格控制程序；文件編號為：***文件執(zhí)行。

   2）是否按進料檢驗程序進行檢驗或驗證；

   企業(yè)對所采購的原材料都按檢驗規(guī)程；文件編號為：***進行操作；如在實際操作操作執(zhí)行過程中有發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求是按產(chǎn)品認證程序文件中的不合格控制程序；文件編號為：***文件執(zhí)行。

   3）是否保留檢驗或驗證的記錄。

5引用文件；

  檢驗規(guī)程；           文件編號為：***

  不合格控制程序；     文件編號為：***

  采購文件：           文件編號為：***

  采購和進貨檢驗程序： 文件編號為：***

  質量記錄控制程序；   文件編號為：***

  改進（改進、糾正與預防措施）控制程序； 文件編號為；***

  產(chǎn)品包裝、搬運、儲存控制程序：文件編號為：***6

  企業(yè)各種規(guī)章制度和操作規(guī)程

6質量記錄
采購表格記錄和供方的檔案以及有關采購記錄，由供銷科技術科按規(guī)定分別進行保管。

6.1《原材料供貨單位質量保證能力調查審定表》       ***

6.2《質量保證協(xié)議書》                             ***

6.3《原材料采購申請單》                           ***3

6.4《供方名單》                                   ***

6.5銅、鋁導體進廠檢驗                             ***

6.6原材料進廠抽樣檢驗（塑料）                     ***

6.7輔助材料試驗報告（鋼帶）                       ***3

6.8輔助材料試驗報告（聚酯帶）                     ***

6.9輔助材料試驗報告（無紡布）              ***

6.10原輔材料檢驗臺帳                       ***

6.11原輔材料進廠檢驗情況報告               ***

6.12到貨通知單                             ***

6.13檢驗結果通知單                         ***3

6.14原材料申請代用報告                     ***

6.15原材料不合格退貨通知單                 ***

原材料采購供應制度

1.                  本廠所用原材料的質量技術要求，由生產(chǎn)技術科根據(jù)產(chǎn)品的技術特性，對品種、級別、型號、規(guī)格及主要性能指標提出具體要求。

2.                  主要原材料供貨單位選擇

2.1         供貨單位基本要求，應能供應按有關標準生產(chǎn)制造合格的產(chǎn)品，應能按期供應，要具備穩(wěn)定生產(chǎn)條件，能滿足一定數(shù)量要求，價格要合理，并能提供較好的服務。經(jīng)審核合格后才能定為供貨單位。

2.2         由供銷科匯同技術、質檢、生產(chǎn)等部門對眾多供貨單位進行調查，了解其生產(chǎn)經(jīng)營情況，技術水平，質量保證能力等，然后進行評定，選擇比較理想的供貨單位并進行定點。

3.                  供銷科在采購原材料時與供貨單位簽訂合同，合同中應表明名稱、級別、規(guī)格、數(shù)量、質量要求，價格和交貨期。必要時還應寫明違約責任，合同一旦生效，就應切實履行。對長期合同如遇特殊情況需要改變或中止，應通過協(xié)商辦理好更改或中止手續(xù)。

4.                  對塑料供應單位，必須定期提供性能測試報告，每批貨品都應有合格證，質保書。

5.                  原材料進廠必須經(jīng)檢驗人員檢查測試合格后方可入庫，塑料工藝試驗來不及做時，應在料堆上標明待檢標記，并與其他合格品分開。

6.                  原材料進倉后要嚴格執(zhí)行倉庫管理制度，做好倉儲保管工作，嚴格實行發(fā)入制度。

7.                  質檢部門應定期匯總原材料質量信息，包括在使用中發(fā)現(xiàn)的內在質量問題，及時通知供銷科，供銷科與供貨單位交涉，退貨或調換，造成損失者應合理協(xié)商處理。

8.                  供銷科掌握各種原材料的庫存情況，及時采購，保證供應。

9.                  供銷科必須了解市場情況，掌握原材料價格上漲或下降時應及時與供貨單位協(xié)商，調整價格。

謝謝，資料很完整。要支持一下