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[問題求助] REACH的標準
P:2009-04-07 17:26:28
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REACH是歐盟規(guī)章《化學品注冊、評估、許可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的簡稱,是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實施的化學品監(jiān)管體系。
<DIV class=spctrl></DIV> 這是一個涉及化學品生產、貿易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力，以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場分裂，增加化學品使用透明度，促進非動物實驗，追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進口和在歐洲境內生產的化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序，以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權、限制等幾大項內容。任何商品都必須有一個列明化學成分的登記檔案，并說明制造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設的數據庫中，數據庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構———歐洲化學品局來管理。該機構將評估每一個檔案，如果發(fā)現(xiàn)化學品對人體健康或環(huán)境有影響，他們就可能會采取更加嚴格的措施。根據對幾個因素的評估結果，化學品可能會被禁止使用或者需要經過批準后才能使用。
<DIV class=spctrl></DIV> 據介紹，與RoHS指令不同，REACH涉及的范圍要寬得多，事實上它會影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業(yè)的產品及制造工序。REACH要求制造商注冊產品中的每一種化學成分，大約共有3萬種－－并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念：社會不應該引入新的材料、產品或技術，如果它們的潛在危害是不確知的。
<DIV class=spctrl></DIV> 機電產品一直是寧波地區(qū)外貿的重頭之一。作為化工產業(yè)的下游用戶，沒有一家對歐貿易的機電企業(yè)可以不受REACH制度的限制。REACH法規(guī)草案規(guī)定進入歐盟市場化學品和其它有形產品的生產商和進口商負有以下義務：
<DIV class=spctrl></DIV> �。ㄒ唬┱聿⑻峤话óa品所含每種化學物質測試數據在內的詳細報告（即“注冊”）。
<DIV class=spctrl></DIV> REACH法規(guī)中，化學物質的注冊范圍主要包括:
<DIV class=spctrl></DIV> 1. 數量≥1噸/年/人的獨立存在的物質或配制品中的物質；
<DIV class=spctrl></DIV> 2. 上游供應商中未注冊的含量（重量比）≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質；
<DIV class=spctrl></DIV> 3. 總量>1噸/年/人且正�；蚩珊侠眍A見使用狀態(tài)下會有意釋放的物品中物質(substances in articles)；
<DIV class=spctrl></DIV> 4. 總量>1噸/年/人，化學品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環(huán)境有害的物品中物質，化學品局可要求注冊。
<DIV class=spctrl></DIV> REACH法規(guī)中，豁免注冊物質有:
<DIV class=spctrl></DIV> 1. 1噸/年/人的物質
<DIV class=spctrl></DIV> 2. 放射性物質
<DIV class=spctrl></DIV> 3. 海關監(jiān)管下的不做任何處理或加工的：（1）為再出口而暫存的，或保稅區(qū)或保稅倉庫中的；或（2）過境的
<DIV class=spctrl></DIV> 4. 非分離中間體
<DIV class=spctrl></DIV> 5. 運輸危險物質的運輸工具
<DIV class=spctrl></DIV> 6. 廢棄物
<DIV class=spctrl></DIV> 7. 成員國因國防之因而豁免的
<DIV class=spctrl></DIV> 8. 醫(yī)藥或獸藥
<DIV class=spctrl></DIV> 9. 食品或飼料中的添加劑、食品調味劑和動物營養(yǎng)劑
<DIV class=spctrl></DIV> 10. 附件 IV中的物質（已知風險很低）
<DIV class=spctrl></DIV> 11. 附件V中的物質
<DIV class=spctrl></DIV> 12. 再次進口已注冊的物質本身或制品中的物質
<DIV class=spctrl></DIV> 13. 已注冊的物質本身、制品或物品中的物質再次加工時（recovery process）
<DIV class=spctrl></DIV> 14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供應商中未注冊的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質除外）
<DIV class=spctrl></DIV> 15. 僅用于產品或研發(fā)的化學物質（PPORD）（5+5/10年）
<DIV class=spctrl></DIV> 16. 只用于植保產品中的活性成分和輔料（co-formulants）（視為已注冊）
<DIV class=spctrl></DIV> 17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分（視為已注冊）
<DIV class=spctrl></DIV> 18. 根據79/831/EEC指令，已做過新化學物質申報的物質（視為已注冊）
<DIV class=spctrl></DIV> （二）評估產品所含每種化學物質的安全系數（“化學品安全評估”）。
<DIV class=spctrl></DIV> 評估的內容有:
<DIV class=spctrl></DIV> 1,檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。
<DIV class=spctrl></DIV> 2,物質評估是核查該種物質是否需要企業(yè)提供進一步的信息。
<DIV class=spctrl></DIV> 3,評估主要包括檔案評估（Dossier Evaluation）和物質評估（substance Evaluation）。
<DIV class=spctrl></DIV> 檔案評估(Dossier Evaluation)包括:
<DIV class=spctrl></DIV> --. 歐洲化學品管理局須于登記后3周內，將注冊人的登記資料與完整性檢查報告提供給成員國(Member State)主管機關。但在分階段注冊截至日期前2個月內收到的注冊卷宗，需3個月時間進行審核；
<DIV class=spctrl></DIV> --. 非分階段注冊物質以及過了注冊截止日期的分階段注冊物質，在審核未通過前，禁止在歐盟國家生產、銷售使用和進口（成員國主管機關對技術檔案進行審查：評估登記的技術文件是否符合法規(guī)的規(guī)定，并檢查動物試驗計劃，以避免不必要動物試驗）；
<DIV class=spctrl></DIV> --. 歐盟成員國審查提交的測試草案并起草相關決議。決議內容如下：
<DIV class=spctrl></DIV> （1）同意進行實驗，在（附件I規(guī)定的）截止期限內提交實驗結果概要和研究方法建設性分析。
<DIV class=spctrl></DIV> �。�2）決議同a、但要求在修訂的試驗條件下進行。
<DIV class=spctrl></DIV> （3）決議同a、b或d，但當提交的試驗目標與附件要求不一致時，要求增加一個或更多的試驗。
<DIV class=spctrl></DIV> （4）駁回實驗的提議。
<DIV class=spctrl></DIV> （5）決議同a、b或c,如果幾個注冊人提交相同試驗建議，管理局在90天內協(xié)調其達成一致，找到一位進行試驗來代表全體。
<DIV class=spctrl></DIV> �。�6）同意的實驗應有45天的公示期。
<DIV class=spctrl></DIV> 物質評估(substance Evaluation)包括:
<DIV class=spctrl></DIV> --. 管理局為成員國提供評估優(yōu)先物質的標準；
<DIV class=spctrl></DIV> --. 2011年12月1日提供評估滾動計劃草案，以后是每年的2月28日前；
<DIV class=spctrl></DIV> --. 成員國從中選定物質制定持續(xù)三年的評估滾動計劃，并進行評估；
<DIV class=spctrl></DIV> --. 管理局將最終評估清單登于網上；
<DIV class=spctrl></DIV> --. 歐盟成員國需在規(guī)定期限內起草相關決議（新物質180天）要求進一步的信息資料。
<DIV class=spctrl></DIV> �。ㄈ└鶕瘜W品的不同性質取得使用的特殊授權。
<DIV class=spctrl></DIV> REACH指令的注冊方面規(guī)定只有歐盟企業(yè)才能注冊。如果中國的企業(yè)要在歐盟注冊，就不得不選擇歐盟的代理機構，實際上的費用包括代理費、檢測費、注冊費等。據普遍估算，每一種化學物質的基本檢測費用約需8.5萬歐元，每一種新物質的檢測費用約需57萬歐元�；ぎa業(yè)成本的增加，勢必引起下游產業(yè)的連鎖反應。使得原本已經沒有多少利潤空間的機電企業(yè)，出口形勢更不樂觀。
<DIV class=spctrl></DIV> 檢驗檢疫機構提醒相關生產企業(yè)要高度重視REACH法規(guī)實施可能帶來的巨大影響，生產經營者必須樹立綠色生產、綠色營銷的觀念。盡早采取應對措施，進一步跟蹤了解立法進展，進口、研發(fā)、使用無毒、低毒產品，申請注冊對歐出口化學產品，加強檢測，及時反映所遇到的技術壁壘問題，抓緊研究并改進生產，確保規(guī)避風險。企業(yè)只有不斷發(fā)展具有自主知識產權的主導產業(yè)并且熟悉掌握WTO的游戲規(guī)則，才能更好規(guī)避貿易技術壁壘，最大限度地避免出口產品受阻造成的經濟損失。想要贏得市場就要提高產品的技術含量，提高知識產權意識，不斷開發(fā)具有市場前景的新產品，加大開發(fā)環(huán)保替代材料的力度，提高出口產品的質量，不斷調整自己的生產技術及產品配方。
<DIV class=spctrl></DIV> 需要引起注意的是，目前還有很多機電企業(yè)對歐盟這項新規(guī)知之甚少。為此，檢驗檢疫部門提醒機電企業(yè)：一要積極應對。消極觀望會貽誤有利時機，企業(yè)可以通過相關培訓、研討會了解REACH制度的最新進展。同時，檢驗檢疫部門也會不斷向企業(yè)發(fā)布相關的信息。二要主動了解。企業(yè)要改變過去單純依靠政府部門引導的習慣思維，通過行業(yè)協(xié)會、歐盟客戶、代理商、國外機構等各種渠道了解信息，擴展消息來源，全面掌握相關動態(tài)。三要適時出擊。機電企業(yè)要密切關注上游化工企業(yè)應對REACH制度的情況，提早做好原料供應商的選擇工作以免影響生產。
<DIV class=spctrl></DIV> 保護人類健康和環(huán)境安全是各國實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的共同目標。REACH法規(guī)對于我們國內制定相關的環(huán)保、貿易管理法規(guī)來說，有著不同尋常的借鑒意義。對企業(yè)而言，現(xiàn)在我國已經加入WTO，經濟已經全球化，企業(yè)不能只關注眼前的目標，而不關注國際市場的發(fā)展動態(tài)。REACH法規(guī)固然存在技術壁壘的嫌疑，然而隨著各國環(huán)保要求的提高，一些污染性企業(yè)和產品必將被淘汰。因此，相關企業(yè)必須加快產品結構的調整，不斷提高產品質量、提高環(huán)保要求，增強產品更新的能力，同時更應關注國際市場動態(tài)，加強貿易技巧，不斷提高國際競爭力。
<DIV class=spctrl></DIV> 這是一個涉及化學品生產、貿易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力，以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場分裂，增加化學品使用透明度，促進非動物實驗，追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進口和在歐洲境內生產的化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序，以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權、限制等幾大項內容。任何商品都必須有一個列明化學成分的登記檔案，并說明制造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設的數據庫中，數據庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構———歐洲化學品局來管理。該機構將評估每一個檔案，如果發(fā)現(xiàn)化學品對人體健康或環(huán)境有影響，他們就可能會采取更加嚴格的措施。根據對幾個因素的評估結果，化學品可能會被禁止使用或者需要經過批準后才能使用。
<DIV class=spctrl></DIV> 據介紹，與RoHS指令不同，REACH涉及的范圍要寬得多，事實上它會影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業(yè)的產品及制造工序。REACH要求制造商注冊產品中的每一種化學成分，大約共有3萬種－－并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念：社會不應該引入新的材料、產品或技術，如果它們的潛在危害是不確知的。
<DIV class=spctrl></DIV> 機電產品一直是寧波地區(qū)外貿的重頭之一。作為化工產業(yè)的下游用戶，沒有一家對歐貿易的機電企業(yè)可以不受REACH制度的限制。REACH法規(guī)草案規(guī)定進入歐盟市場化學品和其它有形產品的生產商和進口商負有以下義務：
<DIV class=spctrl></DIV> �。ㄒ唬┱聿⑻峤话óa品所含每種化學物質測試數據在內的詳細報告（即“注冊”）。
<DIV class=spctrl></DIV> REACH法規(guī)中，化學物質的注冊范圍主要包括:
<DIV class=spctrl></DIV> 1. 數量≥1噸/年/人的獨立存在的物質或配制品中的物質；
<DIV class=spctrl></DIV> 2. 上游供應商中未注冊的含量（重量比）≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質；
<DIV class=spctrl></DIV> 3. 總量>1噸/年/人且正�；蚩珊侠眍A見使用狀態(tài)下會有意釋放的物品中物質(substances in articles)；
<DIV class=spctrl></DIV> 4. 總量>1噸/年/人，化學品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環(huán)境有害的物品中物質，化學品局可要求注冊。
<DIV class=spctrl></DIV> REACH法規(guī)中，豁免注冊物質有:
<DIV class=spctrl></DIV> 1. 1噸/年/人的物質
<DIV class=spctrl></DIV> 2. 放射性物質
<DIV class=spctrl></DIV> 3. 海關監(jiān)管下的不做任何處理或加工的：（1）為再出口而暫存的，或保稅區(qū)或保稅倉庫中的；或（2）過境的
<DIV class=spctrl></DIV> 4. 非分離中間體
<DIV class=spctrl></DIV> 5. 運輸危險物質的運輸工具
<DIV class=spctrl></DIV> 6. 廢棄物
<DIV class=spctrl></DIV> 7. 成員國因國防之因而豁免的
<DIV class=spctrl></DIV> 8. 醫(yī)藥或獸藥
<DIV class=spctrl></DIV> 9. 食品或飼料中的添加劑、食品調味劑和動物營養(yǎng)劑
<DIV class=spctrl></DIV> 10. 附件 IV中的物質（已知風險很低）
<DIV class=spctrl></DIV> 11. 附件V中的物質
<DIV class=spctrl></DIV> 12. 再次進口已注冊的物質本身或制品中的物質
<DIV class=spctrl></DIV> 13. 已注冊的物質本身、制品或物品中的物質再次加工時（recovery process）
<DIV class=spctrl></DIV> 14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供應商中未注冊的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質除外）
<DIV class=spctrl></DIV> 15. 僅用于產品或研發(fā)的化學物質（PPORD）（5+5/10年）
<DIV class=spctrl></DIV> 16. 只用于植保產品中的活性成分和輔料（co-formulants）（視為已注冊）
<DIV class=spctrl></DIV> 17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分（視為已注冊）
<DIV class=spctrl></DIV> 18. 根據79/831/EEC指令，已做過新化學物質申報的物質（視為已注冊）
<DIV class=spctrl></DIV> （二）評估產品所含每種化學物質的安全系數（“化學品安全評估”）。
<DIV class=spctrl></DIV> 評估的內容有:
<DIV class=spctrl></DIV> 1,檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。
<DIV class=spctrl></DIV> 2,物質評估是核查該種物質是否需要企業(yè)提供進一步的信息。
<DIV class=spctrl></DIV> 3,評估主要包括檔案評估（Dossier Evaluation）和物質評估（substance Evaluation）。
<DIV class=spctrl></DIV> 檔案評估(Dossier Evaluation)包括:
<DIV class=spctrl></DIV> --. 歐洲化學品管理局須于登記后3周內，將注冊人的登記資料與完整性檢查報告提供給成員國(Member State)主管機關。但在分階段注冊截至日期前2個月內收到的注冊卷宗，需3個月時間進行審核；
<DIV class=spctrl></DIV> --. 非分階段注冊物質以及過了注冊截止日期的分階段注冊物質，在審核未通過前，禁止在歐盟國家生產、銷售使用和進口（成員國主管機關對技術檔案進行審查：評估登記的技術文件是否符合法規(guī)的規(guī)定，并檢查動物試驗計劃，以避免不必要動物試驗）；
<DIV class=spctrl></DIV> --. 歐盟成員國審查提交的測試草案并起草相關決議。決議內容如下：
<DIV class=spctrl></DIV> （1）同意進行實驗，在（附件I規(guī)定的）截止期限內提交實驗結果概要和研究方法建設性分析。
<DIV class=spctrl></DIV> �。�2）決議同a、但要求在修訂的試驗條件下進行。
<DIV class=spctrl></DIV> （3）決議同a、b或d，但當提交的試驗目標與附件要求不一致時，要求增加一個或更多的試驗。
<DIV class=spctrl></DIV> （4）駁回實驗的提議。
<DIV class=spctrl></DIV> （5）決議同a、b或c,如果幾個注冊人提交相同試驗建議，管理局在90天內協(xié)調其達成一致，找到一位進行試驗來代表全體。
<DIV class=spctrl></DIV> �。�6）同意的實驗應有45天的公示期。
<DIV class=spctrl></DIV> 物質評估(substance Evaluation)包括:
<DIV class=spctrl></DIV> --. 管理局為成員國提供評估優(yōu)先物質的標準；
<DIV class=spctrl></DIV> --. 2011年12月1日提供評估滾動計劃草案，以后是每年的2月28日前；
<DIV class=spctrl></DIV> --. 成員國從中選定物質制定持續(xù)三年的評估滾動計劃，并進行評估；
<DIV class=spctrl></DIV> --. 管理局將最終評估清單登于網上；
<DIV class=spctrl></DIV> --. 歐盟成員國需在規(guī)定期限內起草相關決議（新物質180天）要求進一步的信息資料。
<DIV class=spctrl></DIV> �。ㄈ└鶕瘜W品的不同性質取得使用的特殊授權。
<DIV class=spctrl></DIV> REACH指令的注冊方面規(guī)定只有歐盟企業(yè)才能注冊。如果中國的企業(yè)要在歐盟注冊，就不得不選擇歐盟的代理機構，實際上的費用包括代理費、檢測費、注冊費等。據普遍估算，每一種化學物質的基本檢測費用約需8.5萬歐元，每一種新物質的檢測費用約需57萬歐元�；ぎa業(yè)成本的增加，勢必引起下游產業(yè)的連鎖反應。使得原本已經沒有多少利潤空間的機電企業(yè)，出口形勢更不樂觀。
<DIV class=spctrl></DIV> 檢驗檢疫機構提醒相關生產企業(yè)要高度重視REACH法規(guī)實施可能帶來的巨大影響，生產經營者必須樹立綠色生產、綠色營銷的觀念。盡早采取應對措施，進一步跟蹤了解立法進展，進口、研發(fā)、使用無毒、低毒產品，申請注冊對歐出口化學產品，加強檢測，及時反映所遇到的技術壁壘問題，抓緊研究并改進生產，確保規(guī)避風險。企業(yè)只有不斷發(fā)展具有自主知識產權的主導產業(yè)并且熟悉掌握WTO的游戲規(guī)則，才能更好規(guī)避貿易技術壁壘，最大限度地避免出口產品受阻造成的經濟損失。想要贏得市場就要提高產品的技術含量，提高知識產權意識，不斷開發(fā)具有市場前景的新產品，加大開發(fā)環(huán)保替代材料的力度，提高出口產品的質量，不斷調整自己的生產技術及產品配方。
<DIV class=spctrl></DIV> 需要引起注意的是，目前還有很多機電企業(yè)對歐盟這項新規(guī)知之甚少。為此，檢驗檢疫部門提醒機電企業(yè)：一要積極應對。消極觀望會貽誤有利時機，企業(yè)可以通過相關培訓、研討會了解REACH制度的最新進展。同時，檢驗檢疫部門也會不斷向企業(yè)發(fā)布相關的信息。二要主動了解。企業(yè)要改變過去單純依靠政府部門引導的習慣思維，通過行業(yè)協(xié)會、歐盟客戶、代理商、國外機構等各種渠道了解信息，擴展消息來源，全面掌握相關動態(tài)。三要適時出擊。機電企業(yè)要密切關注上游化工企業(yè)應對REACH制度的情況，提早做好原料供應商的選擇工作以免影響生產。
<DIV class=spctrl></DIV> 保護人類健康和環(huán)境安全是各國實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的共同目標。REACH法規(guī)對于我們國內制定相關的環(huán)保、貿易管理法規(guī)來說，有著不同尋常的借鑒意義。對企業(yè)而言，現(xiàn)在我國已經加入WTO，經濟已經全球化，企業(yè)不能只關注眼前的目標，而不關注國際市場的發(fā)展動態(tài)。REACH法規(guī)固然存在技術壁壘的嫌疑，然而隨著各國環(huán)保要求的提高，一些污染性企業(yè)和產品必將被淘汰。因此，相關企業(yè)必須加快產品結構的調整，不斷提高產品質量、提高環(huán)保要求，增強產品更新的能力，同時更應關注國際市場動態(tài)，加強貿易技巧，不斷提高國際競爭力。
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